开云APP 开云官网入口开云APP 开云官网入口医药中间体是用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，是生产化学原料药的关键起始原料，作为精细化工中重要组成部分，医药中间体逐渐成为各国发展化学工业的重点与核心。抗生素中间体作为医药中间体类的一类，品种繁多，主要分为两大类：-内酰胺类和非-内酰胺类，主要有硫氰酸红霉素、6-APA、青霉素产品（青霉素G钾盐、青霉素G钠盐）、7-ACA、7-ADCA、D-7ACA等。其中7-ACA是绝大多数头孢类抗生素共同的中间体，6-APA是绝大多部分青霉素衍生物（西林类）的共同中间体。

　　尽管近年来在国家治理抗生素滥用的背景下，中国抗感染药物市场的规模增速有所放缓，但抗感染药品作为基础性药物，其市场规模依然庞大。2022年我国抗生素市场规模达到1,945亿元，行业整体增速保持在4%以上，随着社会老龄化程度不断加大，人民生活水平的提升加上我国医疗保障制度的不断完善，以及新医改和新农合政策的全面推进，预计未来抗感染药物的市场需求将保持稳定增长态势，在我国医药市场仍将占据重要地位。

　　自 2000年以来，伴随着欧美地区生产成本及环保成本的迅速上升，抗生素产业链逐步向发展中国家转移，国内企业开始大规模进入抗生素领域，并迅速扩大产能，最终在全球抗生素原料药、抗生素中间体领域占据较高的比重。同时，由于传统化学合成工艺的低门槛导致大量小厂商加入生产行列，并竞相扩大产能，导致一时间行业内产能出现过剩，且抗生素生产中的污染问题逐渐突出，企业成本上升，行业盈利水平下降。

　　2010年7月，《制药工业水污染排放标准》明确提出未达到排放标准的企业将直接停产，并与国际先进的环境标准接轨，对污染物排放要求大幅度提升。面对日渐趋严的环保政策，大型生产企业均加大了环保投入，而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂的环保成本，已逐渐停产。整体而言，抗生素中间体行业已经由分散走向了集中，细分领域的部分产品品种已经形成以市场头部企业群体为主的竞争格局。

　　抗生素药物的规范使用成为全球性的趋势，市场监管政策的不断加强和技术创新的持续升级正日益改变着抗生素用药结构和市场格局，未来全球抗生素市场的竞争走势将更加趋向于原料药行业与中间体行业的产业结构优化、综合质量标准的提升以及环保技术的创新和提高。而生产企业间的技术竞争力主要体现在生物发酵技术、酶制剂、关键技术设备的选择使用和过程控制等多个方面。使用不同技术和工艺在细节上的差别将使企业在生产效益与产品质量上存在差异，只有具备核心技术能力的企业才能凭借其成本和质量优势在抗生素中间体行业中持续发展。

　　1900年孟德尔遗传规律的重新发现标志着遗传学的诞生，1953年DNA分子双螺旋结构模型的建立标志着对生命的研究进入基因时代，2000年具有“逻辑线路”的基因元件在大肠杆菌细胞中被构建，生命科学的发展从此进入合成生物学时代，一场跨越百年的生物学革命，带领人类迅速由“观测和描述”进入“创造”阶段。即使人类对生命的本质认识还远远不够，仍然抵挡不住生命科学的工程化进程，合成生物学为生命科学研究提供了可定量、可计算、可预测的全新方法论，为人类社会发展的重大问题提供了全新的生物学解决方案。2004年《麻省理工科技评论》将合成生物学评为当年十大突破性技术之一。

　　合成生物学（Synthetic Biology）是通过工程化的思路，对生物体功能代码，如酶、合成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体，并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物学通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成，可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步，合成生物学逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”（DBTL循环）为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。由于存在多学科交叉，对技术、成本控制、研发人员要求高，合成生物学具有强壁垒属性。

　　合成生物学被认为是提供历史性机遇的先进制造技术，主要体现在：与石化相比，基于合成生物学的生物制造具有极大的物质分子创新潜力；以合成生物学为基础的生物制造是实现碳中和的重要途径，也是中国突破石化原料瓶颈的重大机遇。生物合成技术越来越多地应用于医疗保健、农业、化学品、能源、消费品、食品和饮料等领域，复杂生物的制造能力拓展了生物应用的边界，也撬动着巨大的经济价值，合成生物学已成为各国重点进行战略布局的新兴领域。

　　美国作为合成生物技术的先驱者，具有最活跃的市场和技术氛围，据数据显示，全球600余家合成生物学企业中有400余家来自美国，是合成生物学全球最大的区域市场。2021年，美国国会参议院通过了《2021美国创新与竞争法案》，在该法案中，合成生物学名列几大关键技术重点领域之一。2022年，美国通过《国家生物技术和生物制造计划》，该计划提出加速生物技术创新，并在多个领域发展美国的生物经济，包括制药、农业、食品、塑料和能源等一系列行业。

　　欧盟最早拟定合成生物学发展路线，促进其发展欧洲循环生物经济，2018年即提出“工业生物技术创新与合成生物学加速器（IBISBA）”，旨在支持工业生物技术和合成生物学来促进欧洲向循环生物经济的转型。

　　英国较早重视合成生物学发展，学科基础建设处于国际领先水平，重视基础建设和初创企业的支持，2016年即发布合成生物学战略计划，在2018年的《发展生物经济战略》以及2021年的《英国创新战略》中，都对合成生物学进行了布局。2021年，英国提出《生命科学十年战略计划》，为建立世界领先的合成生物学产业所需的行动提供建议；2023年3月，英国推出《基因技术（精准育种）条例》，为基因编辑技术开发的精确培育植物和动物提供法律支持。

　　面对合成生物学的发展大潮，我国正逐步加强顶层战略规划，重视基础研究和技术产业的宏观部署。从“十三五”开始，合成生物学被列为战略前瞻性重大科学问题和前沿共性生物技术，北京、上海、深圳、天津等地方政府也陆续将合成生物学列为发展规划的重点关注领域。国家卫健委在2020年9月发布了《关于扩大战略性新兴产业培育壮大新增长点增长极的指导意见》，支持包括建设合成生物技术创新中心在内的各项细则，促进生物技术大力发展。2022年5月，国家发展改革委印发了《“十四五”生物经济发展规划》，明确指出包括合成生物学在内的生物经济，是未来中国经济转型的新动力300152）。2022年科技部投入1.86亿元支持国家重点研发计划“合成生物学”重点专项，围绕“人工基因组合成与高版本底盘细胞”“人工元器件与基因回路”“特定功能的合成生物系统”等3个任务进行部署，构建实用性的重大人工生物体系、创新合成生物前沿技术，促进生物产业创新发展与经济绿色增长。

　　合成生物技术发展成为传统技术的充分补充和替代，广泛用于医疗、化工、食品、农业、消费品等终端领域。在政策和技术的双重驱动下，全球合成生物学相关市场行业整体爆发式增长。根据Reportlinker发布的统计，2022年合成生物学全球市场规模为131.10亿美元，较2021年增长30.20%，出现明显提升。2021-2026年的复合年增长率可达27.27%，到2026年全球合成生物学市场可达336.30亿美元。根据麦肯锡的分析，预计在2030-2040年，合成生物学每年带来的经济影响将达到1.80至3.60万亿美元。

　　公司主要从事生物发酵技术的研发及产业化，在抗生素中间体领域已经建立起规模化的工业生产体系，产品涵盖了大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体，目前是国内乃至全球抗生素中间体市场的领军型企业，其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均达到国内行业前列，并形成了稳固的规模优势。硫氰酸红霉素市场，公司产能约为3,000吨/年，产能占有率达43.86%，位列行业第二；头孢类中间体市场，7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计拥有约3,000吨/年，产能占有率达37.00%，是行业龙头；青霉素类中间体市场，公司6-APA产能约为6,700吨/年，产能占有率达18.00%，位列行业第二。

　　抗生素中间体作为产业链上游，是整个产业链中技术、环保、资本门槛较高的环节。首先是抗生素中间体开发难度较大且核心技术壁垒较高，生产企业要有强大且持续的研发实力方能满足下游产品更新换代的需求，具有独立研发能力、具备核心技术且在成本、生产控制方面具有竞争力的企业才能在行业中持续发展。对于新进入者而言，先进的生产技术和工艺流程控制方能保证产品的质量，因此存在较高的技术壁垒；其次是抗生素中间体在生产过程中存在一定污染性，企业排放的主要污染物必须达到国家或地方规定的排放标准，同时随着国家和行业环保监察力度的不断升级，环保投入不足的企业已被逐渐淘汰，行业新进入企业将承担高额的治污成本和监管压力，因此存在较高的环保壁垒；再次是抗生素中间体行业属于资本密集型行业，对于资金投入的要求较高，生产用地、厂房、生产制造线、机器设备等固定资产的初始购置，及后续扩大生产规模所必需的，都对企业的资金实力提出了较高的要求，行业新进入企业若非具备较充足的资金储备以及较强的持续融资能力，将面临较大的障碍。

　　综上所述，目前在抗生素中间体领域行业竞争格局已经趋于稳定、市场需求饱满、产品价格稳中有升。

　　合成生物学作为整合性平台，其直接输出的载体是菌种、催化酶和工艺，经过下游的应用于具体的场景获得最终产物，实现最终的价值。如为化工品、中间体和添加剂，还需要往更具应用属性的方向延伸，最终端才实现最大的价值。同时，合成生物学所使用的部分工具，已经实现公共化服务，如基因测序和DNA合成等，工具层也构成一个独立的体系。目前除公司外，合成生物学领域其他企业产业链格局大致如下：

　　锐康生物（即川宁生物上海研究院）为公司全资子公司，于2020年10月在上海临港600848）新片区注册成立，系公司首次公开发行募投项目的实施主体，未来产品领域将围绕保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料等领域进行布局。

　　锐康生物采用前沿的合成生物学技术，主要打造了合成生物学和酶催化技术平台，其研究创新性和先进性在于通过搭建了计算生物学菌种从头设计平台、自动化高通量菌种构建和筛选平台、多尺度发酵过程优化平台及大数据分析和机器学习平台，来智能高效的完成菌种的设计、构建、测试和学习的工程闭环，通过多轮的迭代，选育出性能优良，能完全满足工业化生产的工程菌，克服传统生物育种的局限性，并极大提高研发效率。具体包括如下几个方面：

　　用计算生物学在项目的起始阶段进行菌种的顶层设计，从全局视角，以全基因组代谢模型并辅以各种组学大数据来进行菌种的从头和整体设计。它克服了传统的依赖于研发人员对局部代谢途径理解的局限性和依赖于传统诱变和筛选为基础的非理性设计的传统生物育种的局限性。

　　以计算酶工程和生物信息学为主要手段，来进行工业酶的理性设计，预测关键改造靶点，从而指导接下来的酶的自动化智能化快速改造和筛选。

　　以自动化智能化合成生物学设备和液体工作站为主体的高通量菌种构建和高通量筛选设备为工具，进行菌种和酶的高通量快速构建和筛选。同传统依赖于人工为主的菌种构建和酶改造相比，大大提高研发效率，如：该自动化平台可实现DNA自动化组装能力≥3000/月，基因组编辑能力≥9000/月，相当于 20个有经验的全职员工半年的工作量。因此，极大地提高研发的工作效率和准确度。

　　采用多尺度、大数据指导下的发酵过程优化技术，通过对发酵过程在各个尺度的考察，并结合大数据的采集和深度机器学习，从而快速高效完成发酵过的程优化和工程放大，快速实现产业化和形成产值。

　　以计算生物学从头设计开始，后根据计算设计结果利用自动化平台快速开展自动化、高通量菌种库构建和筛选；所采集到的各种海量数据603138）经深度机器学习后，反馈到计算生物学平台再从头菌种设计，从而快速完成“设计-构建-测试-学习”（DBTL）的闭环，实现菌种优化的快速迭代和高效产出。该研发模式由于在项目的开始就已从关注细胞内全局代谢网络为重点来解决细胞内的复杂系统，又辅以自动化智能化的高通量菌种构建和筛选设备，故同传统的依赖于实验人员个人经验和技能相比，其工业菌种的研发效率极大提高。

　　目前公司已拥有5类优质的底盘菌种，包括大肠杆菌、酵母、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌等。研发产品主要聚焦在高附加值天然保健品原料和化妆品原料、生物农药、分子砌块、医美原料及动保类产品等板块。自成立以来锐康生物已打造出糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物以及萜类等化合物平台，可延伸出100+化合物。此外，公司还拥有700万+的自主 IP酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及全尺度模拟，运用多种代谢推动力推动产物合成。

　　报告期内，锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等产品，其中红没药醇发酵水平及纯度已达到较高水准，已成功进行了试生产，5-羟基色氨酸、麦角硫因等产品正在进行中试验证。相关产品具体情况如下：

　　1）红没药醇：红没药醇主要存在于巴西桉树和洋甘菊等一些草本植物中。(-)-α-红没药醇主要作用是抗敏和消炎，被誉为化妆品中的味精，具有良好的抗炎、抗菌、和舒缓皮肤的特性，目前已被广泛添加应用于化妆品中，对增强肌肤的修复能力具有显著的功效。公司通过合成生物学法生产的产品具有如下特性：产品为单一手性，和植物提取产物绝对构型一致；100%天然度；纯度大于98%。通过合成生物学技术所开发的工程菌及生产工艺达到业内最高的发酵水平（有机相大于120g/l发酵浓度和较高的糖转化率）。

　　2）5-羟基色氨酸：5-羟基色氨酸目前主要从非洲加纳籽原料提取，在欧美作为保健品原料，植物提取受非洲加纳籽产量和季节影响，价格有波动；且植提受限于植物区域限制和季节气候影响，产量少，无法满足市场需求。该产品由公司通过合成生物学技术来生产，其工艺达到业内最高的发酵水平和提取收率。公司就该产品通过微生物发酵法生产，故产品天然度为100%，且生产成本低于植物提取。

　　3）麦角硫因：麦角硫因是一种天然的稀有氨基酸衍生物，具有超强的抗氧化能力，已知的抗氧化能力高于维生素E、维生素C、半胱氨酸、谷胱甘肽等。因其特殊的生物学功能和药理作用，于 2017年获得欧盟及欧洲食品安全局的食品安全认证，在食品、化妆品、保健品及医药行业具有很重要的应用前景。公司开发了合成生物学技术来进行该产品的生产，因此该产品拥有和从蘑菇提取产品一样的天然度，且该技术和用蘑菇菌丝体发酵相比具有工艺简单、发酵周期短、产物浓度和糖转化率高等特点，因此具有显著的竞争优势。

　　2023年公司拟在新疆尔自治区伊犁哈萨克自治州巩留县建设“绿色循环产业园项目”，主要建设可年产红没药醇300吨、5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因 0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产基地。此项目的实施是公司“双轮驱动战略”得以顺利实现的重要一环，是公司完成合成生物学从选品—研发—大生产的全产业链布局的关键一步，红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等合成生物学系列产品的商业化生产，将标志着公司从资源要素驱动向技术创新驱动的成功转变，从而实现公司效益的稳步提升。具体情况如下：

　　2022年5月，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》指出开展前沿生物技术创新，推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术，有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。

　　公司隶属于医药制造业，地处霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”发展战略的丝绸之路经济带核心区域，主要从事生物发酵技术的研发和产业化。项目占地 1,319亩，总已逾 80亿元，建设有硫氰酸红霉素生产线一条、头孢系列中间体生产线二条、熊去氧胆酸粗品生产线吨/年，主要产品包括硫氰酸红霉素、头孢类中间体（7-ACA、7-ADCA、D-7ACA）、青霉素中间体（6-APA、青霉素G钾盐）、熊去氧胆酸粗品、辅酶Q10菌丝体等，是国内抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺较为先进的企业之一。

　　公司当前生产的主要产品中，硫氰酸红霉素主要用于进一步合成大环内酯抗生素，如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等；7-ACA、D-7ACA及7-ADCA主要用于合成头孢菌类药物；

　　6-APA、青霉素G钾盐主要用于合成青霉素类抗生素药物；熊去氧胆酸（粗品）主要用于精制熊去氧胆酸；辅酶Q10菌丝体主要用于生产辅酶Q10。

　　公司始终坚持以“科技创新”带动业务发展为思路，以“研发创新”为川宁生物发展的核心驱动力，密切注视国际生物发酵和环保处理等前沿领域的发展。公司通过自主创新掌握了生物发酵领域的菌种优选、基因改良、生物发酵、提取、酶解、控制和节能环保技术，在重点技术、重点环节、重点领域实现了关键性突破。公司通过自主创新培育，掌握了高产量菌种制备技术、500立方发酵罐制备与优化设计、生产线高度自动控制、陶瓷膜过滤技术、纳滤膜浓缩技术、丙酮重结晶工艺、复合溶媒回收工艺技术等。尤其是创造性地使用500立方生物发酵罐，为当前最大的抗生素及发酵中间体发酵罐，解决了超大发酵罐的设计建造、发酵液溶氧供给、无菌控制、营养传递和相关配套设施的瓶颈难题，大幅度提高了单批产量和效率，规模化效益明显。此外，公司在生产车间设计和在线控制设备技术领域的高起点及高度集成性，也奠定了公司在行业内的优势地位。

　　公司先后经相关部门的批准成立了“新疆尔自治区微生物发酵抗生素中间体工程实验室”“新疆抗生素发酵工程技术研究中心”“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”“新疆尔自治区企业技术中心”“新疆尔自治区第四批循环经济试点企业”；入选“2017年第一批绿色制造体系示范名单”“工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目名单”；荣获“2016年十二五全国轻工科技创新先进集体”称号、“2016年度新疆尔自治区科技进步一等奖”。截至2022年年末，公司已获得专利64项，其中发明专利30项。

　　公司采用的经营模式是结合公司所处行业的政策及特点、产业链上下游发展情况和主要产品情况等因素综合考量后确定的。公司根据自身多年经营管理经验及科学的管理方式，结合行业特色，形成了现有的经营模式。

　　公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司对供应商进行了严格风险管理，对供应商实行准入制度，必要时开展现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。公司建立了供应商资质审查小组和考核小组，对合格供应商进行定期检查、适时评价与动态管理，每年度1月对上年度合格供应商进行评价，并更新合格供应商目录。

　　此外，公司还建立了供应商分级管理制度，将合格供应商分为A、B、C三个类别，分别对应主要原料、次要原料和低值易耗品。具体流程如下：

　　公司认真践行“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方式对主要原材料实施集中采购。根据需求及市场情况，从名单中初选三家以上的合规供应商参与报价，由来自公司三个部门的人员与供货商举行多轮的价格谈判，同时多措并举，在保证采购质量的前提下有效降低采购成本。

　　玉米、黄豆饼粉、大豆油等是公司通过生物发酵技术制备医药中间体等产品的核心原料。公司每年第三季度制定当年玉米使用计划，根据全年生产计划预估玉米使用量，按照预估量在三季度末四季度初完成向玉米收购企业的集中大批量采购工作，其余时间段根据生产计划和玉米库存量小批量采购玉米，采购价格采取随行就市的定价模式；大豆油、黄豆饼粉主要向供应商直接采购。

　　公司针对其他原料采购制定了《原辅料采购管理制度》、《原辅料检验管理制度》等。公司生产部门根据生产状况制定月生产计划，经相关负责人确认后，将月生产计划、周生产计划通知物流部；物流部根据库存数量、运输的时间周期等确定采购数量，将采购请求提交给采购部进行复核验证；采购部复核验证无误后，向合格供应商进行原材料采购；原材料到厂后，由质量部对其进行取样检验，验收合格后办理入库手续。对于低值易耗品，由库管员对其数量和质量进行验收。

　　公司向外协加工厂商提供主要原材料玉米，外协厂商严格按照公司生产要求规格进行生产，公司委派专人定期对外协厂商生产环节、物料存储、质量检测等情况进行监察监督。

　　公司主要产品均为自主生产，总体上采取以销定产的模式组织生产工作。生物发酵制备医药中间体技术复杂，工序繁多，在中间体生产过程中需要各个生产车间协同生产。在生产环节，各生产车间严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程执行，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化。公司生产部门负责编制生产计划，物流部门结合生产计划和材料库存量提交采购申请，采购部根据申请完成物料采购，物料经质量部验收后交由物流部入库，生产部门结合生产进度领用原材料，投入生产。

　　报告期内，公司主要产品为抗生素中间体，客户包括抗生素原料药、制剂制造商及贸易商，公司对此三类客户均保持一致的销售模式和政策。公司每月根据主要原材料价格变动、竞争对手产品定价等因素来确定产品的基准销售价格。同时根据客户订货数量来确定产品实际售价并签订销售合同；对于部分长期合作的销售量较大的客户，公司采取了提前锁定销售价格区间的模式。具体如下：

　　公司国内销售以直接销售为主，下游客户主要为抗生素原料药及制剂制造商，少部分为贸易商，公司在与客户取得联系就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后，直接签订购销合同。

　　公司外国销售以直接销售与间接销售相结合的模式，下游客户主要为境外医药企业和境外贸易商。公司通过自身或中间商与外国客户建立合作关系后，经过客户调研、确认等程序后直接出口。公司与部分国外贸易商保持着良好的合作关系，直接出口产品给国外贸易商。

　　公司充分利用新疆伊犁地区的地理、资源及区位优势，从多维度降低生产成本，使公司产品在激烈的市场竞争中更具成本优势。具体情形如下：

　　1、气候方面：公司地处伊犁河谷，当地具有适合生物发酵的温度、湿度等气候条件，适宜的气候条件能够提高发酵水平，进而降低公司的生产成本。

　　2、原料方面：公司所在地靠近玉米产区，且光照充足，玉米蛋白含量较高，整体生产成本相对低于内地生产企业，玉米价格相较内地便宜20%以上。

　　3、能动方面：公司建有火力发电厂并且靠近煤炭产地，且整个新疆地区煤炭、能源成本相对较低，公司能源成本具有明显优势，能源成本相较内地便宜50%以上。

　　4、区位方面：公司地处的霍尔果斯经济开发区是国家“一带一路”“丝绸之路”发展战略的核心区域，公司可以通过跨境贸易的方式从国外采购生产所需的原材料，进一步降低公司运营成本。同时公司目前享受霍尔果斯经济特区“五免五减半”的税收优惠政策。

　　川宁生物始终坚持“环保优先，永续发展”的战略，始终秉承“树立全球抗生素行业环保典范”的理念。环保设施总投入近 25亿元，占项目总的25%以上，环保系统占地面积 300余亩，占厂区总面积的20%以上。先后引进国内外先进的分子筛、疏水性活性炭、MVR、特种膜、喷雾干燥等关键技术装备，解决了环保“三废”治理问题，在废水、废气、废渣三个方面的处理能力已经达到先进水准。

　　1、发酵尾气处理领域：采用了“进口分子筛转轮、疏水性活性炭床、高温热氧化”等高端集成技术，使得川宁生物发酵尾气异味治理系统的各项指标正常稳定，去除率保持在95%以上，净化尾气出口VOCs在1ppm以下。因此，川宁生物申报的“生物发酵抗生素生产尾气处理技术集成及应用”科技成果被鉴定为国际先进水平，荣获“新疆尔族自治区2016年度科技进步一等奖”。

　　2、废水处理领域：采用了“MVR蒸发”和“超滤+DTNF+DTRO”组合膜滤深度处理等多项技术，80%以上废水经处理后回用于循环冷却水、生产前工序用水、热电锅炉用水等，实现废水资源化循环利用，节约了一次水资源。

　　3、菌渣处理领域：采用了针对抗生素菌渣的“DD高压电子辐射”“高温水解+喷雾干燥/圆盘干燥”先进技术，同时菌渣经无害化处理后作为生产有机肥的原料，实现了资源化循环利用。因此川宁生物于2018年1月经国家生态环境部批准，建立了“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源利用工程技术中心”，该工程技术中心于2020年11月和2021年1月先后通过新疆尔自治区和国家生态环境部验收。2023年1月，利用公司抗生素菌渣制成的肥料完成在新疆地区的豁免认证，允许将抗生素菌渣制成的肥料在新疆地区用于种植农作物，种植的农作物不得进入食品链。

　　公司始终视环保为企业的生命线，始终坚持“环保优先、永续发展”的环保理念，坚持以科学发展观为指导，将环境保护、绿色低碳、可持续发展的理念贯穿于企业的生产经营的过程中，积极推动从以末端治理为主的污染控制措施向以源头削减为主的清洁生产方式转变，努力实现环境质量和环境绩效整体提升，促进经济效益、社会效益和环境效益深度融合、相互协调，加快构建资源节约型和环境友好型企业，着力在行业内建立起环保“三废”治理标杆性企业，实现环境效益、经济效益和社会效益的共赢。在国家对环境保护、安全生产日趋重视的背景下，抗生素中间体行业内的落后产能将逐步被淘汰，新增项目的审批难度也在加大，而公司在抗生素中间体行业形成了较高的环保壁垒，优势明显。

　　合成生物学技术创新：公司通过菌种从头计算设计、自动化高通量菌种构建和筛选、多尺度发酵过程优化以及大数据分析和机器学习，来完成菌种的设计、构建、测试和学习的工程闭环，通过多轮的迭代，“智造”出性能优良、适合工业化生产的工程菌，该流程克服了传统生物育种的局限性，并极大提高研发Kaiyun App下载 全站效率。

　　生物发酵技术创新：公司通过自主创新、技术引进、技术集成，在核心技术、关键环节、重点领域实现了多项突破。川宁生物独创的500立方米发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。公司注重创新投入，破解“卡脖子”难题，率先打破国外技术壁垒成为我国首家酶法生产7-ADCA产品的企业，新工艺大幅降低产品生产成本，提高公司经济效益。

　　截至2022年年末，公司拥有专利64项，其中发明专利30项；拥有30余项具有自主知识产权的发酵技术、酶反应技术等关键核心技术；正在承担或参与的国家及省部级重大科技项目共有7项。

　　公司发酵、提取设备种类丰富，可以切换生产不同品类的产品，公司是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐全、生产工艺领先的企业之一，销售产品包括硫氰酸红霉素、6-APA、7-ACA及青霉素G钾盐等，涵盖了大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。

　　公司独创的500立方米发酵罐为目前全球范围内抗生素最大发酵罐，单批次产量和效率大幅度提高，规模化效益显著。

　　公司发酵生产过程产生的菌渣通过严格的无害化处置工艺，有效消除菌渣中抗生素残留等有害因素和环境不利影响，处置后产生的有机肥用于工业玉米、大豆等农作物定向种植，收获的玉米、大豆等农作物全部回用于公司产品的发酵生产过程，形成可供生态环境主管部门及社会各界全过程监督、风险受控的闭环式菌渣无害资源化处理新模式，建立起现代医药制造业与现代农业跨界结合的绿色循环经济产业供应链体系，实现菌渣的无害化处理和高效资源化利用。

　　报告期内，公司坚定贯彻“双轮驱动”发展战略，持续聚焦“饱和生产、压缩成本、全力创新、全员营销、创造蓝海”的生产经营方针，产品订单和产品价格较上年同期保持稳定增长。2022年公司实现营业收入38.21亿元，同比增长18.21%，其中硫氰酸红霉素实现营业收入13.21亿元，同比增长23.95%；头孢类中间体实现营业收入8.37亿元，同比增长6.56%；青霉素类中间体实现营业收入13.73亿元，同比增长14.94%。其他产品实现营业收入0.43亿元，同比增加367.73%。2022年公司实现归属于上市公司股东净利润 4.12亿元，同比增长269.58%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.47亿元，同比增长147.15%。整体经营情况呈现向好的态势，主要原因如下：

　　1）公司2022年主要产品销售价格较去年同期均有上涨，其中硫氰酸红霉素平均销售价格相较去年同期上涨17.74%、6-APA平均销售价格相较去年同期上涨41.87%、青霉素G钾盐平均销售价格相较去年同期上涨56.93%。

　　2）2021年第4季度公司因短暂停产，停工损失为7,625.48万元，导致公司2021年度利润水平相对较低；2022年9月公司因再次短暂停产，停工损失为3,931.04万元， 停工损失相比2021年下降48.45%。

　　报告期内，公司积极组织推动IPO上市，经过公司全体上下不懈努力，公司于2022年12月27日正式登陆深交所创业板，成为新疆伊犁地区首家A股上市企业。公司首次公开发行A股价格为人民币5.00元/股，共发行222,800,000股，占本次发行后公司总股本的10.02%，共募集资金1,114,000,000元。本次募集资金将用于“上海研究院研发项目”及“偿还银行借款”，公司本次成功上市有效优化了公司了债务结构，为公司未来发展提供了坚实的财务基础，公司将继续投建“绿色循环产业园项目”及“上海研究院研发项目”，不断拓展业务范围，加快实现现代农业与生物发酵工业的跨界组合，构建合成生物学研发、生产一体化的全产业链型公司。

　　公司深入推进上海研究院合成生物学自动化、智能化研发平台的建设，上海研究院已利用先进的合成生物学、系统生物学、计算生物学、代谢工程、酶工程等现代工业生物技术，构建了合成生物学综合研发体系，搭建了计算生物学菌种设计平台、自动化高通量菌种构建和筛选平台、多尺度发酵过程优化平台及大数据分析和机器学习平台，智能且高效的完成了菌种的设计（Design）-构建（Build）-测试（Test）-学习（Learn）的工程闭环和循环。

　　上海研究院自2021年5月正式运营以来，已分别打造出了5类优质的底盘菌种和化合物平台，底盘菌种包括大肠杆菌、酵母菌、链霉菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒状杆菌等；化合物平台包括糖苷类化合物、氨基酸衍生物、黄酮类化合物、抗生素中间体、萜类等，并可延伸出100+化合物。此外，公司还拥有700万+的自主IP酶库、2000+实体酶工具箱、虚拟筛选以及全尺度模拟，运用多种代谢推动力推动产物合成。报告期内，锐康生物通过自主研发已向川宁生物交付了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等3个产品，其中红没药醇发酵水平及纯度已达到领先水准，已成功进行了试生产，5-羟基色氨酸、麦角硫因等产品正在进行中试验证。

　　公司与国家生态环境部共同在公司设立了国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心，专门进行抗生素菌渣无害化处理及资源化利用领域的研究。自工程技术中心成立以来，公司积极组织建立了用于菌渣肥料化利用安全性评价的中试实验田和大型示范基地，并已经实现抗生素菌渣无害化处理到菌渣肥料试验田定向施肥，产出原料回用的闭环模式，此模式已稳定运行多年。报告期内公司积极推动以抗生素菌渣制成的有机肥的豁免认证，在公司的不懈努力下，取了显著成果。2023年1月公司顺利完成了以抗生素菌渣制成的有机肥在新疆地区的豁免认证，允许将其制成肥料在新疆地区用于种植农作物，抗生素菌渣的市场化将为公司创造新的利润增长点，标志着公司环境保护工作迈向新的纪元。

　　报告期内，将“质量意识、环保意识、创新意识、精益意识”贯穿于生产经营全过程，积极推进饱和产能、减排控污、节能降耗等工作，引入了新产品辅酶Q10菌丝体，并利用现有生产线实现了柔性生产，大幅提升边际收益。五、公司未来发展的展望

　　合成生物学是“第三次生物科技革命”，是对传统制造业进行的科技升级，其凭借其明显的成本、环保、技术壁垒优势，正获得资本的青睐，并逐步应用于生活的各个方面。合成生物学行业快速扩容，预计到2024年全球市场规模将达到189亿美元。根据Reportlinker发布的统计，2022年合成生物学全球市场规模为131.10亿美元，较2021年增长30.20%，出现明显提升。2021-2026年的复合年增长率可达27.27%，到2026年全球合成生物学市场可达336.30亿美元。根据波士顿咨询集团的展望，合成生物学对不同行业的预计影响时间如下：

　　来源：CBInsights，波士顿咨询集团，《合成生物学信息参考》，东吴证券研究所

　　中国合成生物学尚处于早期阶段，大部分创业型公司还没进入到产品落地的阶段，主要是小规模的开发与应用，市场格局尚未形成。我国合成生物学公司主要分为平台型公司与产品型两类。其中平台型公司需要掌握细胞构建与改造的核心技术，早期为客户提供CRO等服务，在业务规模变大、融到一定资金的时候，会转变为建厂自己生产原料。产品型公司主要以生产产品为目标，构建实验室小试—中试—量产放大阶段，形成完整的商业化闭环，通过产品的落地以及规划化生产获得持续盈利。

　　由于我国在生物制造上拥有强大的产业基础和配套的工业体系，在生物发酵方面具备产业和成本的优势；在产物分离纯化方面具有深厚的化工基础，高效、低成本地进行产物的提纯工艺开发；为合成生物学技术从实验室到产业化的快速落地提供了坚实的基础，所以在国内的合成生物学公司大部分为产品型公司。

　　任何以技术为驱动的产业，价值都明显聚集于研发与创新。上游建立研发壁垒，如建立底盘细胞库、元件库、高通量的筛选平台和快速的底盘细胞开发能力；下游结合垂直领域产业链，拓宽产品布局提升普适性，并提升量产能力，沉淀放大经验。合成生物学的产品作为一个面向大众的消费品，必然会迈进产业化的阶段，向市场提供具有竞争力的产品，成果转化需要实现从“可合成”到“可量产”。从国内外合成生物学发展历程来看，菌种的构建与改造是合成生物学的核心，产品的生产是合成生物学的落脚点，真正具有发展潜力的合成生物学企业不仅需要有菌种构建与改造的核心技术，还应该具备产业化生产的能力，所以研发—选品—大生产是合成生物学企业发展的核心逻辑，只有构建了合成生物学研发、生产一体化型的公司才能掌握未来在行业内的话语权。

　　公司将继续坚持“双轮驱动”发展战略，通过持续的精细化管理及合成生物学技术的赋能，保持公司在生物发酵领域的领先地位；以上海研究院为创新驱动的桥头堡，通过自主创新与对外合作，打造合成生物学CDMO产业平台，使公司成长为具有全球专业视野和行业竞争力的合成生物学头部企业。

　　公司将继续坚持“饱和生产、压缩成本、全力创新、全员营销、创造蓝海”的生产经营方针。一是加强对外合作、丰富现有产品管线，引入新技术、新产品饱和生产线产能；二是烫平生产波动、提高产品收率；三是加快推进熊去氧胆酸原料药GMP认证工作，积极推向市场；四是打造绿色智能工厂，提升智能化水平，实现产品的智能制造；五是管理升级减员增效，加大公司精细化管理力度，优化降低10%左右的员工数量，用于新的生产基地建设；六是高标准推进疆宁生物合成生物学基地建设，争取在2024年完成两期项目建设。

　　公司将进一步完善市场服务体系，通过提高售前、售后服务工作质量，为客户提供全方位的产品服务，提高市场竞争力；积极扩展合成生物学新产品销售渠道，加强营销队伍建设，加大对销售人员的引进、培养力度，不断提高销售人员的技术业务水平和综合协同能力，鼓励全员营销，争取在2023年形成合成生物学产品的收入。

　　一是在合成生物学新增量产品上，布局和规划好短、中期项目的选品、立项、研发和交付工作，公司上海研究院按计划每年2-3个自研新产品的小试工艺包交付川宁生物中试。中期产品主要聚焦产值高的大单品的研发，从而在相关领域形成类似抗生素中间体一样的头部供应商地位，随着一个个大单品的市场成功，推动川宁在合成生物学领域逐步形成具有全球视野和竞争力的合成生物学头部企业。

　　二是在传统板块用合成生物学赋能，主要是用合成生物学技术来对川宁现有的抗生素中间体（如6-APA和7-ACA等）生产菌种进一步改造以提高发酵强度，从而达到节约成本、提质增效。

　　2023年1月公司已完成以抗生素菌渣制成的有机肥在新疆地区的豁免认证，允许将公司产生的抗生素菌渣制成肥料在新疆地区用于农作物的种植，抗生素菌渣的市场化将为公司创造新的利润增长点，标志着公司环境保护工作迈向新的纪元，公司将持续开发高附加值有机肥，深挖菌渣有机肥综合利用的潜能，提升肥料利润空间。2023年公司将努力争取完成活性炭再生和粉炭再利用的工艺验证，争取年内完成产业化，减少活性炭的采购量，降低环保运行成本。

　　力争在2023年内完成10万亩土地经营权流转，解决公司产业基础链农业用地，以科技化培育种植玉米、大豆等作物为目标，研发适合生物发酵菌种培养的高产种子和植株，为公司生物发酵产业化提供品质优良的原料，实现现代农业与生物发酵工业的跨界组合，平衡农产品价格波动对公司成本的影响，进一步降低生产运营成本。

　　通过不断挖掘和引进外部优秀管理人才，同时加强内部管理体制，实施扁平化管理模式，明确岗位职责，实施事前、事中、事后监督，使管理职责落实到人。进一步强化内控制度建设，完善公司治理结构。根据公司内部控制制度要求和业务流程特点，提高信息化管理水平，优化、整合各项业务工作流程、议事规则和工作程序，进一步提高风险管理水平，建立健全风险预测、风险评估、风险控制和风险约束机制，有效防范和控制风险，充分发挥内部审计在公司内部监督中的作用，在做好财务检查的同时，积极扩展内部审计范围，以确保公司遵守各项法律法规，在合规经营的前提下，提高经营效率、保证对外信息披露质量。

　　全球正面临通胀、局部战争等带来的经济压力，若国家经济增长放缓、宏观经济出现较动，将对公司当前下游主要应用领域行业造成压力，从而传导至公司，直接影响下游客户对公司产品的需求，进而对公司的经营业绩和财务状况产生不利影响。

　　应对措施：公司紧紧围绕既定的年度经营计划开展各项工作，通过饱和生产、深挖潜能、压缩成本、加强销售、环保增效等几个方面，尽可能减少市场波动和政策变化带来的影响。

　　随着下游市场需求的恢复，公司主要产品价格均呈现持续上涨态势，未来可能会有更多的竞争者加入市场争夺份额，公司可能面临市场竞争加剧的风险。公司如果不能持续保持竞争优势，将对盈利能力产生不利影响。

　　应对措施：公司拥有专业化、多元化的管理团队，核心管理人员在生物发酵、分离提取、环保技术等相关领域积累了深厚的专业知识和丰富的实践经验。公司将持续重视研发投入和研发人才，将持续的研发投入作为保持公司核心竞争力的重要举措，不断提升产品发酵水平和产品质量、烫平生产波动、降低生产成本，以保持公司的产品竞争力和行业地位。

　　公司生产经营所需主要原材料包括玉米、黄豆饼粉、豆油等农副产品，还包括化工原辅材料等，其中玉米等农副产品主要来源为新疆地区，收购价格受需求因素、短期供给、自然气候、土壤条件、运输成本等多重因素的影响，价格容易波动；化工原辅材料相关供应商的稳定生产则直接受到包括产业政策调整、环保政策调整等影响，价格受石油和经Kaiyun App下载 全站济周期影响也较大。未来相关原辅材料价格持续上涨或异常波动将导致毛利率下降，未来原材料价格波动将对公司经营业绩造成波动。

　　应对措施：公司将及时追踪重要原材料市场供求和价格变动，通过提前锁价采购等措施保障原材料供应及控制采购成本。另外，公司已采取自主种植、循环利用、签署长协订单等措施保障供应链安全及稳定。

　　目前合成生物学正处于创新成长期，合成生物学技术的专利布局进入加速期，越来越多的产业资本对合成生物学领域加大了，国内众多知名的合成生物学企业、研究机构、科研单位纷纷加大对生物合成技术的研究开发，并逐步由基础研究向产业化、市场化、规模化方向发展。公司如果不能有效预判并保持持续进步，公司市场竞争力和盈利能力可能会受到影响。

　　应对措施：公司基于市场领先的研发体系及研发能力，高效的筛选有潜力的产品体系，在新产品、新技术领域始终保持前瞻性及领先性，通过搭建的计算生物学菌种设计平台、自动化高通量菌种构建和筛选平台、多尺度发酵过程优化平台及大数据分析和机器学习平台，高效的构建更多的适合生产的工程菌及工艺技术路线，同时依托现有的强大生产平台快速推动新产品和新技术的商业化落地。

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　　近期的平均成本为9.32元。空头行情中，目前正处于反弹阶段，者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，者请谨慎。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期价值一般。

　　限售解禁：解禁3.901亿股(预计值)，占总股本比例17.55%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁1359万股(预计值)，占总股本比例0.61%，股份类型：首发一般股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

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